[일반원칙] 향정신성 약물

안녕하세요. 위캔코퍼레이션 입니다.

이번 포스팅에서는 [일반원칙] 향정신성 약물에 대해 살펴 보겠습니다.

고시 제2023-58호 (약제)

건강보험심가평가원

■ 고시 개정 전체내용

​

1. 허가사항 범위 내에서 1품목 투여를 원칙으로 하며, 1품목의 처방으로 치료 효과를 기대하기 어려운 경우에는 2품목 이상의 병용 처방을 인정함.

​

2. 1회 처방 시 30일까지 요양급여를 인정하며, 아래와 같은 경우에는 1회 처방 시 최대 3개월까지 인정 가능함.

​

- 아 래 -

가. 말기환자, 중증 신체장애를 가진 환자, 중증 신경학적질환자, 중증 정신질환자

나. 선원, 장기출장, 여행 등으로 인하여 장기처방이 불가피한 경우

​

3. 2항에도 불구하고, 허가사항 등에서 치료기간을 제한하고 있는 약제는 아래와 같이 요양급여를 인정함.

​

- 아 래 -

가. Triazolam(품명？할시온정 등) : 1회 처방시 3주이내

나. Chloral hydrate(품명？포크랄시럽 ) : 1회 처방시 2주 이내

다. Zolpidem (품명？스틸녹스정10밀리그람 등), Zaleplon(품명: 잘레딥캡슐 5밀리그램 등) : 1회 처방 시 4주 이내

​

4. 3개월 이상 향정신성 약물을 장기 복용할 경우 6∼12개월마다 혈액검사(간·신기능검사 포함) 및 환자상태를 추적·관찰하여 부작용 및 의존성여부 등을 평가하도록 권고함.

​

5. Benzodiazepine계열 등은 투여를 중지할 경우 금단 증후군(Withdrawal syndrome)을 일으킬 수 있어 환자 상태에 따라 4∼16주 기간 동안 1∼2주마다 10∼25%를 감량하면서 투여하도록 권고함.

대상성분	Alprazolam, Bromazepam, Chloral hydrate, Chlordiazepoxide, Clobazam, Clorazepate Clotiazepam, Diazepam, Ethyl loflazepate, Etizolam, Flunitrazepam, Flurazepam, Lorazepam, Mexazolam, Midazolam, Triazolam, Zolpidem, Eszopiclone, Zaleplon

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2023-58호(2023.4.1.)

​

■ 고시 개정 사유

○ Zaleplon 성분의 향정신성 약물이 신규 등재 예정(’23.4월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가

​

■ 관련근거

1) Goodman？&？Gilman's:？The？Pharmacological？Basis？of？Therapeutics,？14e (2022)

2) Basic & Clinical Pharmacology, 15e (2020)

3) Herrison’s Principles of Internal Medicine, 20e (2018)

4) 한국판 불면증 임상진료지침, 불면증의 진단과 치료, 대한신경정신의학회 (2019)

5) ESRS (European Sleep Research Society) guideline, European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia (2017)

6) AASM guideline, Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline (2017)

7) ACP guideline, Pharmacologic Treatment of Insomnia Disorder: An Evidence Report for a Clinical Practice Guideline by the American College of Physicians (2016)

8) 대한정신약물학회(대정약 제2022-33호 , 2022.08.22.)

9) De Crescenzo F et al. Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet 2022; 400: 170？84

10) Yu-Shu Huang et al. A Double-blind, Randomized, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zaleplon versus Zolpidem in Shortening Sleep Latency in Primary Insomnia. Chang Gung Med J 2011;34:50-6

11) Fry J et al. Zaleplon improves sleep without producing rebound effects in outpatients with insomnia. Zaleplon Clinical Study Group. Int Clin Psychopharmacol. 2000;15(3):141？152

12) HEDNER J et al. Zaleplon shortens subjective sleep latency and improves subjective sleep quality in elderly patients with insomnia. The Zaleplon clinical investigator study group. Int J Geriatr Psychiatry 2000;15:704-12

13) AETNA (2022.04.)